東京で性病の即日検査｜当日結果がわかる迅速検査

STD TEST

即日結果がわかる性病検査

ACCURACY

即日迅速検査は精度が低い？
通常検査との違い

「即日検査は結果が早いぶん、通常の検査より精度が低いのでは？」と心配される方もいますが、迅速検査だから一律に精度が低いというわけではありません。 検査の精度は、結果が出るまでの時間ではなく、PCR法・抗原検査・抗体検査など、どの検査原理を用いているかによって大きく異なります。

当院のクラミジア・淋菌の即日検査では、GeneXpertによるリアルタイムPCR法（NAAT）を使用しています。病原体の核酸を増幅して検出するため、一般的な抗原迅速検査と比較して高感度に検出できることが特徴です。つまり、外部の検査機関に依頼するPCR検査と「PCR」という基本的な検査原理は共通しており、院内で測定できるため結果が早いという違いがあります。

一方、HIV・梅毒・B型肝炎・C型肝炎などでは、抗原や抗体を検出する迅速検査を使用します。これらも承認された体外診断用医薬品であり、高い検査性能が確認されています。ただし、感染してから間もない時期には、抗原や抗体がまだ十分に増えておらず、陰性となる可能性があります。これは迅速検査に限った問題ではなく、通常の外注検査でも感染時期によってはウィンドウ期が存在します。

CHLAMYDIA・GONORRHEA

クラミジア・淋菌の即日迅速検査

当院では、クラミジア・淋菌の即日検査にGeneXpert（Xpert® CT/NG）を導入しています。GeneXpertは、病原体のDNAを増幅して検出するリアルタイムPCR法（NAAT：核酸増幅検査）を用いて、クラミジアと淋菌を同時に高感度で検出できます。検査開始から約90分で結果判定が可能です。

クラミジアや淋菌では、排尿時の痛み、尿道からの膿・分泌物、帯下の増加などの症状がみられることがあります。一方で、感染していても症状がほとんど出ないケースも少なくありません。特にクラミジアは男女とも無症状感染が多く、淋菌も女性では症状がない、あるいは軽い場合があります。

そのため、「症状がないから感染していない」とは判断できません。感染機会があった場合や、パートナーの感染が判明した場合には、症状の有無にかかわらず検査で確認することが重要です。

淋菌・クラミジアに対する検査精度

国内相関性試験では、既承認検査との比較でクラミジアは総一致率97.9〜98.5%、淋菌は99.1%と、高い一致率が確認されています。

＜既承認品との相関性試験成績＞

引用：GeneXpert®︎「CT/NG」- ベックマン・コールター

PCR迅速検査と抗原迅速検査の違い

クラミジア・淋菌の迅速検査には、病原体の遺伝子を検出するPCR検査（NAAT）と、病原体由来の抗原を検出する抗原迅速検査があります。どちらも短時間で結果を確認できますが、特に大きな違いは検出感度です。

「病原体」と「核酸」と「抗原」の違い

• 病原体：細菌やウイルスそのもの
• 核酸：病原体の内部にあるDNA/RNA
• 抗原：病原体の表面や構成成分にある、免疫が認識する目印

※画像はイメージです

抗原迅速検査は早い一方、感染を見逃す可能性がある

クラミジア・淋菌の抗原迅速検査は、病原体に含まれる抗原を直接検出する方法です。短時間で結果が分かることがメリットですが、検体中の病原体量が少ない場合には抗原を十分に検出できず、感染していても陰性となる可能性があります。特にクラミジアや淋菌は、症状が軽い場合や無症状の場合もあるため、病原体量が少ないケースを含めて検出するには、より感度の高い検査方法が重要です。

GeneXpertは「迅速性」と「高感度」を両立したPCR検査

通常、PCR検査は外部の検査機関に提出すると結果判明まで時間がかかることがあります。一方、当院で導入しているGeneXpert（Xpert® CT/NG）では、院内でリアルタイムPCR検査を行うため、クラミジア・淋菌を約90分で判定できます。つまり、「早く結果が分かる」という抗原迅速検査のメリットを保ちながら、PCR法による高い検出感度も得られることがGeneXpertの大きな特徴です。

東京・五反田で性病検査をご希望の方は、東京検査クリニック五反田院の性病検査・診療案内をご確認ください。

HIV

HIVの即日迅速検査

当院では、HIVの即日検査にダイナスクリーン™ HIV Comboを使用しています。HIV-1 p24抗原とHIV-1/2抗体を同時に検出する第4世代の抗原抗体検査で、全血・血清・血漿に対応し、約20分で結果を確認できます。

第4世代検査では、抗体だけでなく感染初期に出現するp24抗原も検出対象とするため、第2世代・第3世代の抗体検査と比べて、より早い時期のHIV感染を捉えられることが特徴です。

厚生労働省のHIV検査ガイドラインでも、現在のスクリーニング検査キットは第4世代抗原抗体検査が中心とされています。

外部検査機関への提出を待つ必要がないため、早く結果を知りたい方に適しています。なお、HIV迅速検査はあくまでスクリーニング検査です。陽性となった場合には、確認検査を行ってHIV感染の有無を確定します。

HIV迅速検査の精度

相関性試験では、対象検査に対し陽性一致率・陰性一致率が100%であったと報告されています。この陽性一致率は、「比較対象の検査で陽性だった検体のうち、ダイナスクリーンでも陽性になった割合」です。陰性一致率は、比較対象で陰性だった検体のうち、本品でも陰性だった割合です。したがって、厳密には「感度100％・特異度100％」と同義ではなく、既存検査との一致率が100％だったという意味です。

化学発光免疫測定法（CLIA/CMIA系）は、HIVの第4世代スクリーニング検査として非常に信頼性の高い検査法です。 大型自動分析装置を用いて、HIV-1 p24抗原とHIV-1/2抗体を検出します。患者検体中の抗原・抗体が試薬と反応すると、その量に応じて発光シグナルが生じ、装置がその光を測定して陽性・陰性を判定します。

＜相関性試験成績＞

引用：ダイナスクリーン HIV Combo 電子添文

ダイナスクリーン™ HIV Comboは、検査室で用いられる第4世代の化学発光免疫測定法との比較試験で、陽性一致率・陰性一致率ともに100%を示しています。一方、感染直後など抗原・抗体量がごく少ない時期では、検査法による検出性能の差が生じる可能性があるため、感染機会からの期間を考慮して検査することが重要です。

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SYPHILIS

梅毒の即日迅速検査

当院では、梅毒の即日検査にダイナスクリーン™ TP Abを使用しています。梅毒の原因菌である梅毒トレポネーマに対するTP抗体を検出するイムノクロマト法の迅速検査で、約20分で結果を確認できることが大きな特徴です。

梅毒の血液検査には、大きく分けてTP抗体検査とRPR検査があります。ダイナスクリーン™ TP AbはTP抗体を検出する検査で、梅毒に感染した際に体内で産生される梅毒トレポネーマに対する抗体を調べます。

ただし、TP抗体は梅毒の治療後も長期間、場合によっては生涯陽性が続きます。そのため、TP抗体陽性＝現在活動性の梅毒とは限りません。陽性となった場合には、RPRなどの検査結果や既往歴、症状を合わせて総合的に判断します。

ダイナスクリーン™ TP Abは、大型の検査装置を必要とせず、その日のうちに結果を確認できるため、早く梅毒感染の有無を確認したい方に適しています。

梅毒迅速検査の精度

国内相関性試験では、従来のTPPA法（粒子凝集法）と比較して高い一致率が確認されています。TPPA法（Treponema pallidum particle agglutination assay）は、梅毒の原因菌である梅毒トレポネーマに対する抗体（TP抗体）を、抗原を付着させた粒子の凝集反応によって検出する血液検査で、現在も梅毒のTP抗体検査として広く用いられている代表的な検査法です。

＜PA法との相関性試験成績＞

引用：ダイナスクリーン TPAb 電子添文

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HEPATITIS B

B型肝炎の即日迅速検査

当院では、B型肝炎の即日検査にダイナスクリーン™ HBsAg 2 Plusを使用しています。B型肝炎ウイルス（HBV）の表面抗原であるHBs抗原を検出する迅速検査で、約20分で結果を確認できることが大きな特徴です。

B型肝炎は、感染していても症状がない場合があるため、感染の可能性がある場合には検査によって確認することが重要です。

ただし、HBs抗原の結果だけで、感染時期や病態、現在の活動性などをすべて判断できるわけではありません。陽性の場合には、肝機能検査やHBV-DNA検査などの追加検査を行い、既往歴や症状などと合わせて総合的に判断します。

ダイナスクリーン™ HBsAg 2 Plusは、短時間でHBs抗原を確認し、その後に必要な精密検査や診療へつなげられるため、B型肝炎への感染が心配な方が早く状況を確認したい場合に有用な検査です。

B型肝炎迅速検査の精度

当院で使用する「ダイナスクリーン™ HBsAg 2 Plus」は、血液中のHBs抗原（B型肝炎ウイルス表面抗原）を検出するイムノクロマト法の迅速検査です。検出感度は0.1 IU/mL（例示）とされており、HBs抗原を高感度に検出できるよう設計されています。

相関性試験では、既存のHBs抗原検査法との間で高い一致率が確認されています。なお、この「一致率」は感度・特異度そのものではなく、比較対象となる検査結果と本検査の結果がどの程度一致したかを示す指標です。

＜相関性試験成績＞

HBV感染直後など血液中のHBs抗原量がまだ少ない時期には陰性となる可能性があります。そのため、陰性結果のみで感染を完全に否定するのではなく、感染機会からの期間や必要に応じて高感度の化学発光法、HBV-DNA検査などを組み合わせて評価することが重要です。

引用 – ダイナスクリーンHBsAg 2Plus 添付文書

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HEPATITIS C

C型肝炎の即日迅速検査

当院では、C型肝炎の即日検査にオーソ® クイックチェイサー® HCV Abを使用しています。C型肝炎ウイルス（HCV）に対する抗体を検出する迅速検査で、約15分で結果を確認できることが大きな特徴です。

C型肝炎は、自覚症状が乏しいまま経過することもあるため、感染の可能性がある場合には、検査によって確認することが重要です。ただし、HCV抗体の結果だけで、現在ウイルスが体内に存在しているかどうかを確定できるわけではありません。陽性の場合にはHCV-RNA検査などの追加検査を行い、現在の感染か、過去の感染による抗体保有かを総合的に判断します。

また、感染直後はまだ抗体が十分に作られておらず、陰性となる可能性がある時期（ウインドウ期）があります。そのため、感染機会からの期間を考慮して検査することが大切です。

C型肝炎迅速検査の精度

「オーソ® クイックチェイサー® HCV Ab」は、血液中のHCV抗体を検出するイムノクロマト法の迅速検査です。国立健康危機管理研究機構によるHCV検体パネルを用いた性能評価では、HCV陽性73検体すべて、HCV陰性53検体すべてを正しく判定しており、高い検出性能が確認されています。

＜HCV検体パネルを用いた性能評価＞

この結果は、評価に用いられた検体において陽性・陰性ともに100%一致したことを示すものであり、「感度100%・特異度100%」をすべての患者に保証するものではありません。特に、感染直後はHCV抗体がまだ十分に産生されていないため、感染していても陰性となる可能性があります。また、HCV抗体が陽性でも、現在HCVに感染しているとは限りません。陽性の場合はHCV-RNA検査などの追加検査を行い、現在の感染の有無を確認します。

引用 – C型肝炎ウイルス検体パネルを用いた性能評価

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HSV

性器ヘルペスの即日迅速検査

当院では、性器ヘルペスの即日検査にデルマクイック®HSVを使用しています。水疱・膿疱の内容物や、びらん・潰瘍部分のぬぐい液から単純ヘルペスウイルス（HSV）抗原を検出する迅速検査で、約10分で結果を確認できます。

性器ヘルペスは、典型的な水疱だけでなく、びらんや潰瘍として現れることもあります。デルマクイック®HSVは、こうした病変部から直接HSV抗原を検出できるため、症状が出ている時期にその場で感染を確認するのに適した検査です。

ただし、陰性であってもHSV感染を完全には否定できません。病変が治りかけている場合や、採取できるウイルス量が少ない場合などには陰性となる可能性があるため、症状や経過を含めて総合的に判断します。

デルマクイック®HSVは、性器ヘルペスが疑われる方が早く状況を確認したい場合に有用な検査です。

性器ヘルペス迅速検査の精度

「デルマクイック®HSV」は、病変部から採取した検体中のHSV抗原を検出するイムノクロマト法です。電子添文では、リアルタイムPCR法との比較で、陽性一致率78.8％、陰性一致率99.2％、全体一致率88.4％と報告されています。

＜相関性試験成績＞

特に陰性一致率は高い一方、PCR法と比べると陽性検体の一部を検出できない場合があります。そのため、症状や病変の状態からヘルペスが強く疑われる場合には、迅速検査が陰性でもPCR検査などによる追加評価が必要になることがあります。

引用 –デルマクイックHSV 添付文書

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※複数項目の迅速検査ではセット割引あり

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